法國(guó)梅里埃VITEK陽(yáng)性鑒定卡說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱： 法國(guó)梅里埃 21342革蘭陽(yáng)性菌鑒定卡

英文名稱：VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)

【包裝規(guī)格】20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】用于絕大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌自動(dòng)鑒定。

【檢驗(yàn)原理】GP 鑒定卡依已建立的生化方法及新發(fā)展的底物，43 個(gè)生化反應(yīng)測(cè)定碳源利用，

酶活性和耐藥性，終鑒定結(jié)果約需要 8 小時(shí)可用。

【主要組成成份】詳見(jiàn)附表 1。

【儲(chǔ)存條件及有效期】封閉儲(chǔ)存于 2～8℃。有效期 18 個(gè)月。

【適用儀器】VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。

當(dāng)使用儀器時(shí)，VITEK 2 為鑒定絕大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌常規(guī)方法，需材料如下：

?

VITEK 2 GP 卡

?

VITEK 2 濁度計(jì)

?

VITEK 2 濁度計(jì)電源適配器

?

VITEK 2 濁度計(jì)鋰電池

?

VITEK 2 比濁儀定標(biāo)物

?

VITEK 2 試管架

?

無(wú)菌鹽水（0.45% ～ 0.50%NaCl，pH 4.5～7.0）

?

12×75mm 清潔塑料管

?

無(wú)菌針或棉棒

?

合適的瓊脂培基（參閱培養(yǎng)所需表）

可選配件：

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鹽水分配器

?

接種環(huán)

?

準(zhǔn)備分配鹽水的試管

?

試管帽

?

旋渦震蕩器

【樣本要求】參閱“表 2 培養(yǎng)所需表”獲取樣本準(zhǔn)備信息。

【檢驗(yàn)方法】見(jiàn)適用儀器使用手冊(cè)。

IVD革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌鑒定卡

版本號(hào) 514740-1ZH1-2013/04

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鑒定菌落應(yīng)來(lái)自于純培養(yǎng)，有好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)程，如有混合菌落生長(zhǎng)，需再次純化，推薦使用

純培養(yǎng)。

1）從初代選擇菌落，如培養(yǎng)需傳代應(yīng)恰當(dāng)培養(yǎng)并孵育。

2）無(wú)菌轉(zhuǎn)移至清潔試管中。

3）使用接種針或棉棒接種形態(tài)相同菌落至鹽水，進(jìn)行步驟 2，使用 VITEK 2 濁度計(jì)制備麥

氏管 0.50～0.63 密度均一的微生物菌懸液；

注：懸浮接種物接種于卡前，不能超過(guò) 30 分鐘。

4）將懸浮管及 GP 卡置于卡槽；

5）輸入日期且將槽置于儀器；

6）遵當(dāng)?shù)刂改咸幚砦ｋU(xiǎn)廢物。

質(zhì)控

質(zhì)控株與其期望結(jié)果列于 VITEK 2 GP 質(zhì)控表中，應(yīng)按操作程序進(jìn)行。

鑒定質(zhì)量控制細(xì)菌時(shí)，GP 卡的結(jié)果通常是單選，或在低分辨率或相似細(xì)菌鑒定結(jié)果內(nèi)。但

是根據(jù)反應(yīng)性能而不是鑒定性能選擇菌株，因此，在所有預(yù)期質(zhì)量控制反應(yīng)均正確時(shí)，可能

會(huì)出現(xiàn)不能鑒定或鑒定錯(cuò)誤的結(jié)果。

1、試驗(yàn)頻度 

通常做法是，在收到試劑盒時(shí)實(shí)施 QC。反應(yīng)必須遵在線產(chǎn)品信息結(jié)果。

如結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，傳代純化至重復(fù)試驗(yàn)，如相異結(jié)果再次重復(fù)，則應(yīng)用替代鑒定方法。

2、質(zhì)控菌試驗(yàn)和儲(chǔ)存

? 依廠商說(shuō)明復(fù)溶菌株；

? 采用含 5% 羊血的胰酶大豆瓊脂（TSAB），在 35°C 至 37°C 溫度和 5% 至 10%

CO2 條件下培養(yǎng)大約 18 至 24 小時(shí)。

? 檢查其是否純化。傳代兩次進(jìn)行試驗(yàn)。

3、儲(chǔ)存條件

短期

1）傳代至 TSAB 瓊脂或斜面；

2）在 35°C 至 37°C 溫度和 CO2 濃度為

5% 至 10% 條件下孵育 24 小時(shí)。

3）在 2°C 至 8°C 溫度下冷藏長(zhǎng)兩周。

4）按上述要求傳代培養(yǎng)一次，以便用于質(zhì)控。

長(zhǎng)期

1）用 含 15% 甘 油 的 胰 酶 大 豆 肉 湯

（TSB）配制濃菌懸液。

2）- 70℃冷凍；

3）質(zhì)控前在 TSAB 上傳代兩次。

注：避免反復(fù)凍融，把冷凍保存菌株分裝為單份使用或用無(wú)菌棉簽從冷凍保存的菌中取出少革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌鑒定卡

版本號(hào) 514740-1ZH1-2013/04

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法國(guó)梅里埃ITEK陽(yáng)性鑒定卡